Wir bieten Lösungen zur Biosicherheit

Zwisler Laboratorium GmbH - Ihr Dienstleistungs-Labor für exte­rne Qualitätssicherung.

Wertschöpfung durch Wertschätzung von Kunden, Mitarbeiter, Qualität, Umwelt und Sicherheit

Seit über 15 Jahren Ihr zuverlässiger Partner im Bereich Mikrobiologie, Hygiene, Monitoring, Validierungen und Zwischen- und Endproduktkontrollen.

Unser akkreditiertes (ISO 17027) und durch die ZLG anerkanntes Labor mit seinen qualifizierten, engagierten und motivierten Mitarbeitern bietet Ihnen eine zuverlässige externe Qualitätssicherung durch unsere Labordiagnostik, Validierungen und Prozess-Analysen. Durch die Anwendung von internationalen Normen bestätigen wir Ihren Produkten und Prozessen die Compliance mit den geforderten Ansprüchen. Unser Service rund um Mikrobiologie, Virologie, Molekularbiologie, Zellbiologie und Toxikologie unterstützt Ihre Qualitätspolitik.

Diese Prüftätigkeit gemäß ISO 17025, GLP bzw. GMP vervollständigen wir mit Beratungen und Personalschulungen zur Hygiene.

Wir verstehen unsere Dienstleistung als Partnerschaft zwischen Labor und Auftraggeber.

Mikrobiologie
Mikrobiologische Untersuchungen von Medizinprodukten, Verpackungen und Lebensmitteln. Die Analytik von Materialien und Produkten erfolgt nach ISO Standards oder Pharmacopoe.
Pyrogene
Als eines unserer Spezialgebiete werden im Zwisler Lab fieber­erregende Substanzen (Pyrogene) auf Medizinprodukten oder in Arznei­mitteln mittels des Monozyten Aktivierungs Tests analysiert. Wir bieten natürlich auch die Unter­suchung auf Endotoxine mittels LAL an.
Aufbereitungs-Validierung
Nach ISO 17664 müssen Hersteller von Medizinprodukten validierte Prozesse zur Reinigung, Desinfektion und (ggf.) Sterilisation dem Anwender liefern. Seit Jahren führen wir die Validierung der Aufbereitungs­anleitung für die entsprechenden Produkte durch.
Toxizität
Im Rahmen der Biokompatibilität (ISO 10993-1) und Reinigungs­validierungen führen wir die Analyse auf Zytotoxizität (ISO 10993-5) und die in-vitro Analyse auf Haut-Irritation (ISO 10993-10). Ebenso bieten wir als ein weiterer Schwerpunkt die Analyse auf Endotoxine und Pyrogene an.
Rest-Verschmutzung
V.a. im Rahmen von Reinigungs-Validierungen bieten wir die Analyse auf TOC (Total Organic Carbon, Gesamter Organischen Kohlenstoff) und die Partikel-Analyse an.