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Bakteriologie und Hygiene

  Biosicherheit und Hygiene von Medizinprodukten, Arzneimitteln, Kosmetika, Umgebungsproben, Lebensmitteln und sonstigen Produkten sind massgeblich bestimmt durch das Vorkommen von Bakterien, Pilzen, Mycoplasmen und sonstigen Mikroorganismen.

Zur Sicherung und Optimierung des Produktqualität sind neben Endproduktkontrollen auch Untersuchungen der Betriebs- und Produktionshygiene erforderlich. Ergänzende Stufenkontrollen ermöglichen Fehleranalysen und Risikobewertungen.

Rufen Sie uns an, wir beraten Sie gerne zu unseren nachfolgend gelisteten Prüfungen.

Arzneibuch-Methoden der Biologie

Mikrobiologische Prüfung nicht steriler Produkte Ph.Eur. 2.6.12
Ph.Eur. 2.6.13
USP [61]
Prüfung auf Mycobakterien Ph.Eur. 2.6.2
Prüfung auf Mycoplasmen Ph.Eur. 2.6.7
FDA [ptc cell lines]
Verfahren zur Amplifikation von Nukleinsäuren Ph.Eur. 2.6.21
Mikrobiologische Qualität pharmazeutischer Zubereitungen Ph.Eur. 5.1.4

Prüfungen für Medizinprodukte

Bioburden-Bestimmung ISO 11737-1
Quantifizierung der Oberflächen- und Luftkeime EC gGMP ax1
USP [1078]
Simulated Use Test ASTM E1837

Mikrobiologische Prüfung von Lebensmitteln

Pathogene Keime und Hygiene-Indikatoren SLMB Kap. 56
Pathogene Keime und Hygiene-Indikatoren LMBG §35
PCR-Schnelltest auf pathogene Keime DIN 10134
FISH-Analyse von Kulturen und Probiotika in House
GVO-Analytik LMBG §35
Gruppenuntersuchungen auf Salmonella und Campylobakter in Stuhlproben in House


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United States Pharmacopeia USP

global BRC-standard for food safety